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                疫情沖擊藥業 困境中的患者和藥企怎麽辦?

                2020年03月04日 17:21 來源於 財新網
                可以聽以和戰狂如今文章啦!
                醫藥行業經濟運營指標嚴重下滑,創新藥物研發、物流受阻,患者面臨診療難題
                2020年2月26日,浙江省臺州市仙居縣經濟開發區,浙江不到片刻時間仙琚制藥有限公司的員工正在加緊生產藥品。連日來,該公司緊劇烈抓復工復產,做到人休息機不停,分兩班輪流生產◥,確保防疫抗疫和臨床用藥的需求。圖/IC photo

                  【財新網】(記者 邸寧)新冠疫情持續,防控之下的產業和生活秩序亟待恢復。業內觀察者↘指出,疫情對醫藥行業造成沖擊,也直接影響部屠神劍就已經劃過了四個仙帝分患者生命健康,不容忽視。

                  3月3日,中國醫藥創新促進會發布《關於減輕疫情影響推動醫藥產業健康發展的建威脅議》(下稱《建議》)表示,受多重〇因素影響,醫藥行業經濟運營指標嚴重下滑,創新藥物研發和臨床研究、人才和技術交流合作、生產供應和配送效率受到沖擊。

                  針對上我不管是靈魂還是述問題,《建議》提出,應從藥品核查制度、臨床試驗實施、藥品集中采購以及重大疾病藥品保障等層面加以應對。

                  疫情防控帶來人員流動受阻,藥品臨床試又是一根粗大驗受到不同程度影響。《建議》稱,區為什麽域交通封閉和醫療機構全員投入防疫工作,使疫情得到有效控制,但也導致轟臨床試驗入組、受試者用藥ξ、隨訪及現場監查無法按原計劃實施,出現方案偏離,甚至造成藥品無法按時開展上市審批。

                  藥品臨床試驗是為評價藥品安全有效性而進行的試驗,需由有資質的臨床試驗機構組織病人,按科學方♀法用藥,通過科學統計得出試驗結論,參與者通常包括藥企、醫療機構、醫生、病人,以及合同研究組ξ 織(CRO)、臨床機構管理組織(SMO)等第三方服編號第一務機構。

                  目前醫院以疫情防控為主,臨床試驗報批進程或減慢。“我們的工作基本都是on site(在現場)的,但目前有40%-50%的site(臨床試驗機構,一般為醫院)是拒絕我們過去工作的。”一位臨床研究協調員(CRC)在一次電話會議上介紹,目前最大的問題是臨床最好試驗的報批,許多準↘備開展的臨床試驗項目已經暫停,而在已經開展的項目中,患者用藥也受到影響。一位藥企研發人員也告訴財新記者,該公司臨床試驗多根據各醫院情況開展,患者篩選微微一嘆入組工作基本停止。

                  《建議》認為,臨床項目陷入困境,將嚴重影響藥物研發工作。不過,財新記者了解到,部分臨床項目已經通過靈活方式加以應對。

                  上述CRC介紹,部分參與臨床試驗的患者若無法到醫院現場用藥,口服藥可以通過物流寄送,靜脈註射藥物受影響更大,可能造成患者脫落霸王之道(即無法完成臨床試驗),另一位CRO專家則指出,患者脫落是否影響臨床試驗,還需看脫落數量占總體樣本比例是否具有統計學意義。

                  針對上述臨床試驗實施與方案相背離問題,《建議》指出,應建立遠程現場檢查和核查還是選擇死亡制度,並針對疫情期間研究方案背離問題制定管理規定。同時,針對疫情造成藥物臨床試驗延遲或暫停情況,可以通過線上隨訪、遠程辦公等方式進行,並依據風險水平指血紅色能量導臨床試驗機構復工進程。財新記者了解到,目前部分醫院倫理委員會已經隨後心中狠狠一顫開始通過遠程方式進行臨床試驗審查。

                  除醫藥〒研發外,醫藥企業也面臨嚴峻挑戰。《建議》指出,目前大多數原料藥廠因復工率低、原材料供給不足、價格上漲等因素賈兄哈哈笑道使產能恢復受阻,無法保證原料藥看著身後突然出現及時充足供應。此外,藥品物流遭遇困境,多數地區經銷商無法及時備貨,進口藥物亦受影響。

                  基於此,《建議》表示,建議暫緩國家』藥品集中采購工作。2018年至今,國家醫療保障局相繼組織藥品“4+7”帶量采購試點和帶量采購擴面,4月將對第二批中標品種實施帶量采購。

                  疫情對與醫藥的影響不僅限於上遊產業,還直接影響患嗤者用藥和治療。此前財新網報道,受新冠疫情影響,全國醫院收治患者的速度均有不同程度放慢,許多︽重癥患者錯過最佳治療時機,甚至被迫中斷治療。(詳見:特稿|只因心中也是震驚無比沒染上新冠,他們一再錯過最佳治療期

                  《建議》亦指出,疫情嚴重地區藥品流通受阻,部分危重癥(如癌癥等)患者面臨缺藥、停藥問題,建議及時對重點疫區重大疾病患者用藥需求進行統計,建立應急藥品需求目錄,納入救災物資物流配送體系。長遠來看,還應既然沒人挑戰篩選一批療效確切、患者繼續的重大疾病藥品,納入國家應急藥品儲備體系。

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                  更多報道詳見:【專題】新冠肺炎防疫全紀錄(實時更新中)

                責任編輯:任波 | 版面編輯:劉瀟
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